Chemiker, Biologe, Pharmazeut (m/w/d) Senior Specialist Final Release – hybrides Arbeiten (Remote & Präsenz)

Stellenbezeichnung: Chemiker, Biologe, Pharmazeut (m/w/d) Senior Specialist Final Release – hybrides Arbeiten (Remote & Präsenz)

Firma: Akkodis

Arbeitsort / Location: Biberach an der Riss, Baden-Württemberg

Job Beschreibung: Akkodis – entstanden durch den Zusammenschluss von AKKA & Modis – ist ein weltweit führendes Unternehmen im Bereich Engineering & IT. Als globaler Partner in einer sich ständig verändernden Technologie- & Wettbewerbsumgebung unterstützen wir unsere Kunden mit unserem 360°-Angebot dabei, eine nachhaltigere & smartere Zukunft zu gestalten. Vereint durch unsere gemeinsame Leidenschaft für Technologie & Talente betrachten wir die Welt aus einem neuen Blickwinkel. Unsere 50.000 motivierten Ingenieur:innen & Digitalexpert:innen gehen dabei täglich über das Mögliche hinaus, um Unglaubliches zu schaffen

Wir von der Akkodis Life Sciences besetzen Projekte deutschlandweit für renommierte Kunden in der Pharma-, Biotech-, Chemie-Branche. Von Start-Ups, Familienunternehmen, Mittelständlern, bis hin zu weltweiten Big Playern, haben wir die unterschiedlichsten Kunden und Anforderungen. Für unseren renommierten Kunden aus der Pharma- und Biotech-Branche suchen wir eine:n Senior Specialist Final Release (m/w/d) mit entsprechender mehrjähriger Berufserfahrung. – Start: ASAP – Laufzeit: 18 Monate – Standort: Südlicher Großraum Ulm – Auslastung: Vollzeit – Der Stellenendwert liegt vrsl. bei E12T – Hybrides Arbeitsmodell, welches an 2 bzw. 3 Tagen pro Woche bzw. nach Bedarf aus dem Home Office/remote abgedeckt werden kann – Onboarding Onsite

  • Unterstützung der Sachkundigen Person / Qualified Person (QP) für Prüfarzneimittel prozedural und administrativ
  • Überprüfung der Freigabedokumentation von Prüfarzneimitteln, um die Übereinstimmung mit der eingereichten Behördendokumentation (CTAA / Clinical Trial Authorisation Application), den gültigen Vorgaben zur Guten Herstellpraxis (cGMP / current Good Manufacturing Practice) sowie internen Anweisungen sicherzustellen.
  • Unterstützung der anschließenden Zertifizierung der Prüfarzneimittel durch die Qualified Person
  • Dokumentation der Ergebnisse des Reviews, sowie der zugehörigen KPls
  • Kontinuierliche Verbesserung und Optimierung des Freigabeprozesses und der dabei genutzten Systeme
  • Zusammenarbeit mit internen und externen Schnittstellen
  • Vergabe und Dokumentation des Chargenstatus inklusive Pflege der chargenbezogenen Daten gemäß den dafür geltenden internen Anweisungen
  • Master-Abschluss in einem wissenschaftlichen Studiengang
  • Berufserfahrung in einem oder mehreren Fachbereichen: Pharmazeutische Entwicklung, Herstellung, Verpackung, Prüfung, Zulassung im Umfeld klinischer Studien oder Qualitätssicherung.
  • Oder abgeschlossene Berufsausbildung im pharmazeutischen Umfeld und mehrjährige Berufserfahrung im relevanten Bereich
  • Sehr gute Kenntnis nationaler und internationaler regulatorischer Anforderungen an Prüfarzneimittel und klinische Studie, sowie der aktuellen Vorgaben an die Gute Herstellpraxis (cGMP) und Qualitätssicherung
  • Exzellente PC-Kenntnisse (MS Office), Kenntnisse in SAP-Anwendungen erwünscht
  • Exzellente Kommunikationsfähigkeit in lokalen und internationalen Teams
  • Gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Remote möglich

  • Es besteht die Möglichkeit zum Teil im Homeoffice /remote zu arbeiten und somit von den Vorteilen hybrider Arbeit zu profitieren (flexibles Arbeiten).
  • Teamspirit und Diversität
  • Work-Life-Balance
  • Attraktive Vergütung
  • Sozialleistungen
  • Vielseitige Weiterbildungsmöglichkeiten
  • Team- und Sportevents
  • Globales Netzwerk
  • Attraktives Mitarbeiterempfehlungsprogramm

Die Benefits können je nach Position und Standort variieren. Eine Übersicht über unsere Benefits befindet sich auf unserer Webseite unterhalb Karriere und Benefits.

Gehalts Budget:

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