Stellenbezeichnung: Biologe (m/w/d)

Firma: aktiv personal-service

Arbeitsort / Location: Biberach an der Riss, Baden-Württemberg

Job Beschreibung: Für unseren Kunden, ein innovatives und forschendes Pharmaunternehmen in Biberach, suchen wir einen Com,pliance Senior Spezialist, Biologe, MItarbeiter in der Pharmazie, Biopharmazie, Biochemie, (m/w/d) in Vollzeit.

Stelleninhalte

Als Compliance Senior Specialist mit Schwerpunkt Abweichungen übernehmen Sie die Sicherstellung einer GMP- und regulatorisch gerechten Abweichungsbearbeitung innerhalb der Focused Factory Drug Product (FFDP)
Hierzu organisieren und bearbeiten Sie Standard- und komplexe Abweichungen bereichsübergreifend in der Rolle Investigator in DE & EN
Zudem verfolgen Sie innerhalb des Bereiches sowie über die Focused Factory hinaus die fristgerechte Bearbeitung offener Aktivitäten rund um die Abarbeitung von Abweichungen nach
Sie arbeiten zudem an Verbesserungs- und Standardisierungsprojekten zum Abweichungsprozess mit
Wir wissen Ihre Expertise nicht nur in der Schnittstellenfunktion innerhalb der Biopharma (bereichs- und factory-übergreifend, sowie Regulatory Affairs) zu schätzen, sondern auch bei der Abstimmung mit Kunden im Customer Manufacturing Business.
Sie unterstützen bei der Vorbereitung, Durchführung und Nachbereitung von Audits, Inspektionen und Begehungen.
Sie vertreten in Audits und Inspektionen die von Ihnen verantworteten Themen und stellen hierbei eine angemessene und aus Behörden- und Kundensicht adäquate Abweichungsbearbeitung sicher.

Anforderungen

Abgeschlossenes Studium (Diplom oder Master) der Fachrichtung Biochemie / Biopharmazie / Biologie / Pharmazie oder vergleichbare Qualifikation z. B. Techniker mit mehrjähriger Berufserfahrung in der biotechnischen Produktion
Fachexpertise über biotechnologische Prozesse und Produktionsanlagen im Bereich Fill and Finish
Gute GMP-Kenntnisse und GMP-Verständnis
Gute Präsentations- und Moderationsfähigkeiten sowie Durchsetzungsfähigkeit für zielorientierte Abschlüsse von Qualitätsereignissen
Persönlich zeichnen Sie sich aus durch Ihre ausgeprägten kommunikativen Fähigkeiten, Ihr Planungs- und Organisationsgeschick sowie durch eine selbstständige und verantwortungsbewusste Arbeitsweise, die von hoher Eigeninitiative, Systematik und Teamgeist geprägt ist
Sehr gute Sprachkenntnisse in Deutsch und Englisch für die erfolgreiche Kommunikation mit internationalen Partnern und Behörden (z.B. Fachsprache, prägnantes Formulieren) sowie die Dokumentation von Abweichungen.

Wir bieten:

i.d. R. Unbefristeter Arbeitsvertrag
Urlaubs- und Weihnachtsgeld
Außertarifliche Zuschläge+ Prämie
Schutz- und Arbeitskleidung werden kostenfrei gestellt
Kostenfreie Arbeitsmedizinischer Vorsorgeuntersuchung
Kostenlose Parkplätze vor Ort
37,5 Std./Woche bei Vollzeittätigkeit
Arbeitszeitkonto
Ab 25 bis 30 Tage Tarifurlaub jährlich

tarifliche Zuschläge für Überstunden, Nachtschicht, Sonn- und Feiertagsarbeit * Verantwortungsvolle Aufgabe in einem innovativen pharmazeutischen Unternehmen

Tarifvertrag: iGZ-DGB (100% nach IG Chemie)

Attraktive Vorteilsangebote einlösbar in online- Shops

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E-Mail

Telefon 07351 3744230

Stellendetails:

Einsatzort:

88400 Baden-Württemberg Deutschland

Branche:

Medizin/Pharma/Biotech

Beruf:

Biologe / Biologin

Tätigkeitsbereich:

Medizin/Pharma/Pflege

Befristung:

unbefristet

Referenznummer:

Kontakt:

aktiv personal-service GmbH

Frau Jennifer Winter

Ulmer-Tor-Str. 9

88400 Biberach

+49 7351 3744230

Gehalts Budget:

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