Stellenbezeichnung: Chemiker, Biologe, Pharmazeut (m/w/d) Senior Specialist Final Release – hybrides Arbeiten (Remote & Präsenz)

Firma: Modis

Arbeitsort / Location: Biberach an der Riss, Baden-Württemberg

Job Beschreibung: Wir von der Akkodis Life Sciences besetzen Projekte deutschlandweit für renommierte Kunden in der Pharma-, Biotech-, Chemie-Branche. Von Start-Ups, Familienunternehmen, Mittelständlern, bis hin zu weltweiten Big Playern, haben wir die unterschiedlichsten Kunden und Anforderungen.

Für unseren renommierten Kunden aus der Pharma- und Biotech-Branche suchen wir eine:n Senior Specialist Final Release (m/w/d) mit entsprechender mehrjähriger Berufserfahrung.

Start: ASAP
Laufzeit: 18 Monate
Standort: Südlicher Großraum Ulm
Auslastung: Vollzeit
Der Stellenendwert liegt vrsl. bei E12T
Hybrides Arbeitsmodell, welches an 2 bzw. 3 Tagen pro Woche bzw. nach Bedarf aus dem Home Office/remote abgedeckt werden kann
Onboarding Onsite

Was Sie bei uns bewirken

Unterstützung der Sachkundigen Person / Qualified Person (QP) für Prüfarzneimittel prozedural und administrativ
Überprüfung der Freigabedokumentation von Prüfarzneimitteln, um die Übereinstimmung mit der eingereichten Behördendokumentation (CTAA / Clinical Trial Authorisation Application), den gültigen Vorgaben zur Guten Herstellpraxis (cGMP / current Good Manufacturing Practice) sowie internen Anweisungen sicherzustellen.
Unterstützung der anschließenden Zertifizierung der Prüfarzneimittel durch die Qualified Person
Dokumentation der Ergebnisse des Reviews, sowie der zugehörigen KPls
Kontinuierliche Verbesserung und Optimierung des Freigabeprozesses und der dabei genutzten Systeme
Zusammenarbeit mit internen und externen Schnittstellen
Vergabe und Dokumentation des Chargenstatus inklusive Pflege der chargenbezogenen Daten gemäß den dafür geltenden internen Anweisungen

Was Sie dafür mitbringen

Master-Abschluss in einem wissenschaftlichen Studiengang
Berufserfahrung in einem oder mehreren Fachbereichen: Pharmazeutische Entwicklung, Herstellung, Verpackung, Prüfung, Zulassung im Umfeld klinischer Studien oder Qualitätssicherung.
Oder abgeschlossene Berufsausbildung im pharmazeutischen Umfeld und mehrjährige Berufserfahrung im relevanten Bereich
Sehr gute Kenntnis nationaler und internationaler regulatorischer Anforderungen an Prüfarzneimittel und klinische Studie, sowie der aktuellen Vorgaben an die Gute Herstellpraxis (cGMP) und Qualitätssicherung
Exzellente PC-Kenntnisse (MS Office), Kenntnisse in SAP-Anwendungen erwünscht
Exzellente Kommunikationsfähigkeit in lokalen und internationalen Teams
Gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Warum Sie bei uns genau richtig sind

Remote möglich

Es besteht die Möglichkeit zum Teil im Homeoffice /remote zu arbeiten und somit von den Vorteilen hybrider Arbeit zu profitieren (flexibles Arbeiten).

Teamspirit und Diversität
Work-Life-Balance
Attraktive Vergütung
Sozialleistungen
Vielseitige Weiterbildungsmöglichkeiten
Team- und Sportevents
Globales Netzwerk
Attraktives Mitarbeiterempfehlungsprogramm

Die Benefits können je nach Position und Standort variieren. Eine Übersicht über unsere Benefits befindet sich auf unserer Webseite unterhalb Karriere und Benefits.

Senden Sie uns direkt Ihre Bewerbung zu. Für Rückfragen stehen wir Ihnen gerne zur Verfügung. Wir freuen uns über die Bewerbung von Menschen, die zur Vielfalt unseres Unternehmens beitragen.

Akkodis – entstanden durch den Zusammenschluss von AKKA & Modis – ist ein weltweit führendes Unternehmen im Bereich Engineering & IT. Als globaler Partner in einer sich ständig verändernden Technologie- & Wettbewerbsumgebung unterstützen wir unsere Kunden mit unserem 360°-Angebot dabei, eine nachhaltigere & smartere Zukunft zu gestalten. Vereint durch unsere gemeinsame Leidenschaft für Technologie & Talente betrachten wir die Welt aus einem neuen Blickwinkel. Unsere 50.000 motivierten Ingenieur:innen & Digitalexpert:innen gehen dabei täglich über das Mögliche hinaus, um Unglaubliches zu schaffen

Ihr Kontakt

Herr Tilman Markowetz

Telefon +49 761 38908 213

Akkodis Germany Tech Experts GmbH

Life Science

Talstraße 4

79102 Freiburg

Gehalts Budget:

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